
9月5日,据外电报道,美国食品和药物管理局在8月31日拒绝了来自3家电子烟草制造商的800名电子烟草制品上市前的烟草制品申请。营销拒绝令尚未在该机构网站发布。
8月初,FDA宣布首次直接拒绝其他3家公司的55,000种味道电子烟草产品。在此之前,FDA 拒绝提交发送给该机构的 650 万份申请中的 450 万份,因为将它们放在一起的公司没有对每种产品进行适当的环境评估。
8月份??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????据业界顾问介绍,DimitrisAgrafiotis的申请还没有完成。随着大量产品稳定性测试的结束,这些公司原本打算向该机构发送更多的零碎数据。就在上周,他的客户起草了一封给FDA的信,说他们会发更多的信息。
Agrafiotis 说,他所代表的每家公司现在都在进入合成尼古丁领域,这是一个合法的灰色地带。FDA 将烟草产品定义为由烟草制成或衍生的任何供人类消费的产品,包括烟草产品的任何成分、部分或附件。
FDA 必须在 9 月 9 日之前确定其他电子烟产品的合法性,尽管该机构已表示它将对主要参与者进行裁决,但届时不会为其他所有人完成这一过程。